醫(yī)療設(shè)備注塑成型領(lǐng)域的發(fā)展對不同生廠商而言各有意義：例如它可以是從汽車配件制造業(yè)的過渡，或者是對新型尖端產(chǎn)業(yè)的涉足，但是在當(dāng)下經(jīng)濟衰退且難以快速恢復(fù)的時期它絕對不是。醫(yī)療設(shè)備成型商會告訴你：加入醫(yī)療設(shè)備成型制造行業(yè)需要時間、財力、精力等等。哥倫比亞塑料有限公司(Columbia PlasticsLtd.)幾年前開始涉足潔凈工作室醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域，其營銷副總裁理查德說：“醫(yī)療成型領(lǐng)域會提供給你很多可持續(xù)發(fā)展的業(yè)務(wù)，但同時也會帶來一些障礙，許多注塑商還不明白這些。有大量的前期投資和準(zhǔn)備工作，比如長期的產(chǎn)品開發(fā)周期以及許多臨床試驗，同時ISO標(biāo)準(zhǔn)也可能阻礙產(chǎn)品的長期發(fā)展。”
因此，是否值得投入?對于合適的生產(chǎn)商而言，答案當(dāng)然是肯定的，但你是合適的生產(chǎn)商嗎?
需求?有!障礙?也有!
毋庸置疑，醫(yī)療設(shè)備的需求正在一路看漲。根據(jù)美國一家市場研究公司的數(shù)據(jù)，預(yù)計到2016年前，美國醫(yī)療市場的價值將以每年平均8%的速度增長。伴隨嬰兒潮的到來，醫(yī)療產(chǎn)品的需求將從2006年的4120億美元上升到2011年的5750億美元，到2016年則會達到8000億美元。
想要成為醫(yī)療用品生產(chǎn)商必須考慮清楚一系列問題，第一個障礙可以概括為：經(jīng)濟的穩(wěn)定�！叭魏吾t(yī)療設(shè)備廠商必須保證其財政狀況良好，這樣才能獲得長期而穩(wěn)定的銷售合同。供應(yīng)商和模具注塑企業(yè)必須各自履行好自己的職責(zé)，從而為兩者建立起長期的合作關(guān)系�！崩聿榈抡f。
第二個需要通過的標(biāo)準(zhǔn)是：擁有良好的生產(chǎn)記錄�！俺素斦姆�(wěn)定，供應(yīng)商最為重視的就是模具注塑企業(yè)的生產(chǎn)歷史”Czuba Enterprises公司總裁萊恩說，“如果你之前沒做過類似的工作，很難說服別的公司給你提供這份醫(yī)療配件的合同。”或許汽車零部件成型技術(shù)經(jīng)驗可以提供幫助，但并不像你想象的多，因為它并不像醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)那么嚴(yán)格。
如何脫離困境?
得到生產(chǎn)合同可以有助于積累醫(yī)療配件制造經(jīng)驗，但是一個沒有獲得合同的企業(yè)如何得到經(jīng)驗?zāi)?解決這個兩難的問題并沒有想象中困難。“如果你的公司是剛剛涉足醫(yī)用品成型領(lǐng)域的，可以雇傭這個行業(yè)內(nèi)富有經(jīng)驗的人來幫助你快速提高，同時發(fā)出這樣一個信號--你是認(rèn)真在做這件事情。另一個好的方法就是找一家已經(jīng)起步的公司合作，共同發(fā)展業(yè)務(wù)�！比R恩說。
擁有一個良好的歷史記錄也是至關(guān)重要的。“可追溯的生產(chǎn)記錄在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域非常關(guān)鍵，而其現(xiàn)在比任何時候都更為必要，F(xiàn)DA(美國食品藥品管理局)告訴模塑商，他們必須將模具的質(zhì)量和記錄保持在最高的水平，如果模塑商不能出示相關(guān)優(yōu)越技能的記錄，將不能繼續(xù)開展生產(chǎn)。”
另一個必備條件是有能力提供無菌生產(chǎn)環(huán)境。然而，和很多人所理解的不同，沒有無菌室的模塑商也可以進入醫(yī)用品領(lǐng)域。“廠商可以先從所謂的白色房間開始，不需要復(fù)雜的空氣質(zhì)量監(jiān)測和過濾系統(tǒng)，但是環(huán)境的潔凈程度可以滿足大部分醫(yī)用品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)�！�